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纯蒸汽取样器适用生物制药领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样

时间:2019-03-05 点击次数:1132
  

在制药和食品等行业无菌产品的制造和医疗卫生体系器械的消毒灭菌应用,纯蒸汽/清洁蒸汽在生产过程中是必不可少的,具有非常重要的作用和用途,对于蒸汽的品质,在检测蒸汽的非凝结性气体、过热度和干度的同时,还需要检测蒸汽凝结成水以后的其他品质,比如电导率、pH、TOC、内毒素、菌群等理化指标。如何将蒸汽在不受任何污染的情况下,快速冷却成凝结水,并取样到实验室进行需要的指标和参数的分析,是非常关键的。采用便携式的蒸汽取样冷却器可简单而且方便快速地解决该问题。

按照ISPE系统划分的要求,纯蒸汽系统属于直接影响系统,是生产过程中的重要原料,其质量直接影响到药品质量。纯蒸汽质量需满足EN285和HTM2010的要求,其冷凝水需满足中国药典、USP和EP中注射用水的要求。气态下测定纯蒸汽电导率将导致读数低于预期值。所以,必须将纯蒸汽进行冷凝后再检测电导率值。如果取样的要求中包含检测内毒素或热原,那么所使用的取样器、管道和阀门应该是卫生型结构的。

  纯蒸汽取样器主要用于纯蒸汽冷凝水取样,通过冷却水将不锈钢导管中的蒸汽进行降温,使其凝结成水,通过检验冷凝水的水质,确认纯蒸汽是否符合检测标准。本产品适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。

纯蒸汽取样器设计为快捷安全的移动式冷凝器,应用于任何洁净蒸汽、高纯蒸汽或注射用水分配系统的取样,通过夹套的冷却水将中间的,蒸汽管道予以冷却,从而使蒸汽变成液态冷凝水,达到取样目的。

纯蒸汽取样器设计为快捷安全的移动式冷凝器,应用于纯蒸汽系统的取样,通过壳体的循环冷却水将螺旋管内的高温蒸汽给以冷却,从而使纯蒸汽变成液态冷凝水,达到取样目的。

取样器蒸汽过流侧采用316L材质,样品接触的部位采用电解抛光Ra≤0.3μm。同时接口全部采用快装卡箍连接,便携式三脚架、不锈钢波纹软管和硅胶软管,以及标配的大流量循环泵使得现场蒸汽取样工作变得非常容易实现,也可选配专用的移动取样车,可以多个地方频繁采样而不需要重复安装。

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